2026년 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 상시 지원 모집 공고
🗓️ 원문에서 확인
💡 공고문에서 확인한 핵심 원문 기준
지원대상해외시장 진출을 목표로 하는 바이오 의료기기 제조기업(HW/SW)해외인증(FDA, MDR 등) 준비 중인 의료기기 제조기업신제품 출시 및 수출 확대 계획 기업
자격요건해외인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 바이오 의료기기 제조기업(HW/SW). 우대사항: 벤처기업 또는 중소기업 3점, 여성·장애인·사회적·녹색기업 각 1점. 신청제한(제외): 타 정부·지자체·기관에서 동일 지원항목을 받았거나 받고 있는 경우(중복지원)접수마감일 현재 대표자·책임자가 참여제한 등 제재 중인 경우국세·지방세 등 체납처분을 받은 경우신청기업·대표·연구책임자가 금융기관 등의 신용거래 불량자에 해당하는 경우사업 기본목적·공고내용에 부적합한 경우
구비서류신청서(첨부파일 기업지원신청양식) 및 구비서류 작성하여 담당자 e-mail로 제출 (구비서류 세부 목록은 원문 표로 제공되어 본문에 명시되지 않음)
신청방법온라인 제출. 첨부파일(기업지원신청양식) 다운로드 후 신청서·구비서류를 작성하여 담당자 e-mail로 제출. 접수기간 2026.05.20.~마감까지(상시접수). 사업공고: 한국산업기술시험원 홈페이지(www.ktl.re.kr). 지원기간 2026년 05월~10월
📄 출처: 붙임1. 2026년 바이오 의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반 구축 참여기업 상시 지원 모집 공고.hwp
자격 조건 한눈에
✅ 신청 자격 모두 충족8
- 바이오 의료기기 제조기업이어야 함 (HW/SW 포함) - 의료기기 제조기업 대상
- 해외시장 진출을 목표로 하며 지원이 필요한 경쟁력 있는 기업일 것
- 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업이거나 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업일 것
- 지원 분야에 따라 기업부담금(자부담 현금)이 발생할 수 있으며, 지원 한도 내 총 기술지원료 대비 자부담을 부담해야 함
- 지원 내역별 최대 지원금액을 초과하는 비용은 선정기업이 부담
- 사업 기본 목적 및 공고 내용에 적합할 것
- 신청서와 구비서류를 작성하여 담당자 e-mail로 온라인 제출(첨부 기업지원신청양식 사용)
- 사업별 지원 항목·조건 상이(개별 상시공고 내용 확인 필요)
⚠️ 이런 경우 제외돼요11
- 신청기업의 제품이 타 정부·지자체·기관에서 동일 지원항목의 지원을 받았거나 받고 있는 경우(중복지원 해당) 제외
- 접수마감일 현재 대표자와 책임자가 참여제한 등의 제재를 받고 있는 경우 제외
- 세무당국에 의하여 국세·지방세 등의 체납처분을 받은 경우 제외
- 접수마감일 현재 신청기업/대표 및 연구책임자가 금융기관 등의 신용거래 불량자에 해당할 경우 제외
- 사업 기본 목적·공고 내용에 적합하지 않는 경우 제외
- 기타 주관연구개발기관이 참여제한 사유가 있다고 인정하는 자 제외
- 첨부서류 등 관련 문서를 허위 제출(기재)하는 등 부당한 방법으로 기술·서비스를 제공받은 경우 해당 기술지원료를 지불하고 2년간 참여제한 조치
- 정당한 사유 없이 계약기간 중 관련 서류 및 시험품(제품) 미제출 시 지원제외/선정취소
- 선정 이후 사업 진행 중 지원제외 사항이 발견된 경우 선정취소
- 사업계획을 허위로 작성하여 선정된 경우 선정취소
- 기타 사업 운영에 중대한 영향을 주는 사유가 발생한 경우 지원제외/선정취소
⭐ 우대 사항5
- 벤처기업 또는 중소기업: 3점
- 여성기업: 1점
- 장애인기업: 1점
- 사회적기업: 1점
- 녹색기업: 1점
기본 정보
지원대상중소기업
지원분야기술 · 기술사업화/이전/지도
지역전국
신청방법이메일 접수(vision21@ktl.re.kr)
주관기관산업통상부
수행기관한국산업기술시험원
문의처한국산업기술시험원 02-860-1607, vision21@ktl.re.kr
사업 내용
2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내「바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축」과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. ☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW) - 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업 - 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업 ☞ 수요기업 및 공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원 - 바이오 의료기기 내구성 설계 검토, 제품구조에 맞는 강도시험, 피로도 시험, ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성, 바이오 의료기기 IEC60601 series 시험 지원
📎 공고 자료
붙임1. 2026년 바이오 의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반 구축 참여기업 상시 지원 모집 공고.hwpHWP첨부 서식 (2)
붙임2. 2026년 바이오 의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반 구축 참여기업 상시 지원 모집 신청서.hwpHWP붙임2. 2026년 바이오 의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반 구축 참여기업 상시 지원 모집 신청서.pdfPDF마지막 확인 2026-06-19 · 정보는 참고용입니다. 최종 자격·금액·신청 방법은 위 공고문과 해당 기관의 심사로 확정됩니다.